− L’autorisation est basée sur les données de l’essai AETHERA de phase 3 démontrant une amélioration de 75 pour cent de la survie sans progression de la maladie (SSPM) pour les patients traités avec ADCETRIS en traitement de consolidation immédiatement après une autogreffe de cellules souches − CAMBRIDGE, Massachusetts, et OSAKA, Japon - Vendredi 8 Juillet 2016 [ME NewsWire] (BUSINESS WIRE)--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE : 4502) a annoncé aujourd'hui que la Commission européenne (CE) avait prolongé l’actuelle autorisation conditionnelle de commercialisation d’ADCETRIS® (brentuximab vedotin) et approuvé ADCETRIS pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome hodgkinien CD30+ présentant un risque accru de rechute ou de progression après une autogreffe de cellules souches (ACS). La décision fait suite à un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) du 26 mai 2016. « Une rechute est un événement dévastateur pour les patients atteints de lymp ... Read more »

− Approval based on AETHERA Phase 3 data demonstrating 75 percent improvement in progression-free survival (PFS) for patients treated with ADCETRIS as consolidation therapy immediately following autologous stem cell transplant (ASCT) − CAMBRIDGE, Mass. & OSAKA, Japan - Friday, July 8th 2016 [ME NewsWire] (BUSINESS WIRE)-- Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) today announced that the European Commission (EC) has extended the current conditional marketing authorization of ADCETRIS® (brentuximab vedotin) and approved ADCETRIS for the treatment of adult patients with CD30+ Hodgkin lymphoma at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (ASCT). The decision follows a positive opinion from the Committee for Medicinal Products for Human Use on May 26, 2016. “Relapse is a devastating event for patients with Hodgkin lymphoma and their families. Not only is the emotional impact significant, but the challenge of treating their disease becomes ... Read more »