| Le nouveau dispositif expérimental Gore est conçu pour traiter les anévrismes aortiques engageant les vaisseaux latéraux viscéraux
FLAGSTAFF, Arizona - Mercredi 13 Janvier 2016 [ME NewsWire]
(BUSINESS WIRE)--W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) a annoncé aujourd'hui le premier implant de l'endoprothèse de branche thoraco-abdominale GORE® EXCLUDER® aux États-Unis dans une étude clinique pour le traitement des anévrismes aortiques engageant les branches latérales viscérales. La procédure a été réalisée par le Dr. Gustavo Oderich, professeur de chirurgie, Département de chirurgie vasculaire et endovasculaire, à la Mayo Clinic de Rochester, dans le Minnesota. Cette étude de faisabilité initiale, autorisée par la FDA à recruter jusqu'à 10 patients, évaluera la sécurité de la procédure d'implantation du dispositif pour traiter les anévrismes aortiques empiétant sur rameaux viscéraux ou impliquant ces derniers. Cette étude de faisabilité précoce fait suite à une étude clinique de phase 1 en cours qui a commencé au Brésil en 2014.
Les options thérapeutiques disponibles actuellement pour les patients présentant des anévrismes aortiques impliquant le segment viscéral sont limitées. Afin de traiter ces cas complexes, les médecins doivent souvent compter sur des dispositifs endovasculaires qui ne sont pas conçus à cette fin ou doivent attendre plusieurs semaines pour qu'un dispositif sur mesure soit élaboré. Le nouveau dispositif Gore fait l'objet d'une étude visant à fournir aux médecins une solution endovasculaire complète prête à l'emploi pour les anévrismes aortiques empiétant sur les rameaux viscéraux ou impliquant ces derniers.
« Le traitement des anévrismes aortiques impliquant le segment viscéral est extrêmement difficile et les options thérapeutiques offertes actuellement à ces patients sont limitées », a déclaré le Dr. Michel Makaroun, chef de la division de chirurgie vasculaire à la faculté de médecine de l'Université de Pittsburgh et principal investigateur national de l'étude. « Nous espérons que cet essai nous permettra de recueillir des données initiales appuyant l'utilisation de ce dispositif dans une population de patients disposant actuellement d'options limitées pour une approche minimalement invasive envers leur réparation aortique. »
Le dispositif, déployé via un système de largage par étape intuitif, est conçu pour permettre aux chirurgiens vasculaires de repositionner la greffe partiellement déployée pour faciliter le cathétérisme sélectif des rameaux. Avec quatre accès pré-perforés pour le placement des branches d'endoprothèse pour les vaisseaux latéraux viscéraux, le dispositif est conçu pour accélérer la procédure de l'implantation.
« Nous sommes ravis de participer à cette étude de faisabilité précoce, et nous espérons que l'endoprothèse de branche thoraco-abdominale GORE EXCLUDER s'avérera être une option prête à l'emploi durable pour cette population de patients », a déclaré le Dr. Oderich. « Le procédure s'est très bien passée, sans aucune difficulté technique. Le dispositif offrait une excellente alternative à notre patient pour lequel une incorporation de toutes les artères viscérales était nécessaire en raison d'un anévrisme excessivement gros. »
« Nous avons fait des progrès significatifs dans le développement de notre portefeuille d'endogreffes aortiques à branche », a ajouté Ryan Takeuchi, directeur de l'unité des activités aortiques chez Gore. « Ce jalon récent appuie notre engagement continu qui est de fournir un portefeuille complet pour le traitement de la maladie aortique simple et complexe, et de permettre aux cliniciens d'aider les patients dont les options étaient jusqu'ici limitées. »
Les gammes de dispositifs GORE® EXCLUDER® et GORE® TAG® sont appuyées par plus de 18 années d'amélioration continue, 344 000 dispositifs distribués dans le monde entier, et cinq années de données cliniques prospectives, contrôlées.
À PROPOS DE NOUS
Depuis 40 ans, Gore Medical fournit des solutions thérapeutiques créatives à des problèmes médicaux complexes. Au cours de cette période, 40 millions de dispositifs médicaux novateurs de Gore Medical ont été implantés, permettant ainsi de sauver de nombreuses personnes dans le monde entier et d’améliorer leur qualité de vie. Notre vaste gamme de produits comprend des greffons vasculaires, des dispositifs endovasculaires et interventionnels, des filets chirurgicaux pour le traitement des hernies et la reconstruction des tissus mous, des matériaux pour renforcer les rangées d’agrafes, et des sutures destinées à la chirurgie vasculaire, cardiaque et générale. Gore Medical est l’une des quelques sociétés à figurer dans toutes les listes américaines des « 100 meilleures entreprises pour lesquelles travailler », et ce depuis le début des classements en 1984. Pour en savoir plus, visiter www.goremedical.com.
Il se peut que certains des produits listés ne soient pas disponibles sur tous les marchés. GORE®, EXCLUDER®, TAG® et les conceptions sont des marques de commerce de W. L. Gore & Associates.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Chempetitive Group pour W. L. Gore & Associates
Andrea Vuturo
+1 (312) 997-2436
GoreMedical@Chempetitive.com
|
