MARLBOROUGH, Massachusetts - Lundi 1 Juillet 2013 [ME NewsWire]
Il s'agit du premier antipsychotique atypique indiqué pour le traitement d'épisodes dépressifs majeurs associés au trouble bipolaire I (dépression bipolaire), comme monothérapie ou comme traitement d'appoint en association avec le lithium ou le valproate
(BUSINESS WIRE)--Sunovion Pharmaceuticals Inc. a annoncé aujourd'hui que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) avait autorisé deux nouvelles indications pour l'utilisation de Latuda® (chlorhydrate de lurasidone) comme 1) monothérapie et 2) traitement d'appoint en association avec le lithium ou le valproate, dans les deux cas pour traiter des patients adultes atteints d'épisodes dépressifs majeurs associés au trouble bipolaire I (dépression bipolaire).1
«Les patients atteints de trouble bipolaire passent l'essentiel de leur temps d'apparition des symptômes dans la phase dépressive de la maladie. Cette phase se traduit le plus fréquemment par une altération fonctionnelle, une détérioration remarquable de leur qualité de vie et peut entraîner un risque accru de tentative de suicide»
« Ces deux autorisations représentent une étape importante non seulement pour Sunovion et DSP, mais également pour les millions d'Américains qui vivent avec le trouble bipolaire et éprouvent de grandes difficultés à gérer les symptômes de la dépression bipolaire », a déclaré Masayo Tada, administrateur délégué, président et directeur général de Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. « Nous nous réjouissons à la perspective de nous appuyer sur les bases solides que nous avons établies aux États-Unis pour introduire LATUDA dans les autres marchés du monde entier. D'autre part, nous nous préparons aux essais cliniques de phase 3 portant sur le trouble bipolaire I (dépression bipolaire) au Japon, qui est un marché important pour nous, où les essais cliniques de phase 3 pour la schizophrénie sont déjà en cours. Ceci entre dans le cadre de l'engagement permanent de Sunovion et de DSP à chercher, développer et commercialiser de nouveaux traitements destinés aux personnes atteintes de maladie mentale. »
Deux essais cliniques en double aveugle, randomises, contrôlés contre placebo, de six semaines, aux résultats positifs, ont confirmé les deux nouvelles indications pour LATUDA dans le traitement de patients adultes présentant une dépression bipolaire, à la fois comme monothérapie (PREVAIL 2) et traitement d'appoint (associé au traitement de base par le lithium ou le valproate) (PREVAIL 1). Dans les deux études, le critère d'évaluation principal préétabli était la diminution des symptômes dépressifs, mesuré par la variation, par rapport aux valeurs initiales, du score total obtenu dans l'échelle Montgomery-Asberg d'évaluation de la dépression (MADRS) à la semaine 6. Le critère secondaire majeur (c.-à-d., corrigé pour de multiples comparaisons) était une variation, par rapport aux valeurs initiales, du score de l'échelle d'impression globale clinique - gravité du trouble bipolaire (CGI-BP-S) à la semaine 6. D'autres critères d'évaluation secondaires incluaient des variations, par rapport aux valeurs initiales, à la semaine 6, des taux de réponse au traitement, des taux de rémission, de l'échelle d'évaluation d'anxiété de Hamilton (HAM-A), de l'échelle d'invalidité de Sheehan (SDS), de l'inventaire de symptomatologie dépressive - auto-évaluation (QIDS-SR16), et du « Quality of Life, Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-Short Form » (Q-LES-Q-SF) (Évaluation de la qualité de vie et de la satisfaction des patients).
Les deux études ont indiqué que le traitement par LATUDA a eu pour résultat des réductions significatives des scores MADRS à l'issue de l'étude, par rapport au placebo, avec une différence significative par rapport au placebo observée dès la semaine 2 du traitement. En outre, dans les deux études, on a constaté chez les patients recevant le traitement par LATUDA des améliorations statistiquement significatives par rapport au placebo à la semaine 6 pour les critères secondaires, notamment le CGI-BP-S, les taux de réponse au traitement, les taux de rémission, les symptômes d'anxiété, l'auto-évaluation de la dépression, ainsi que les mesures de la fonctionnalité, de la qualité de vie et de la satisfaction des patients.
Les effets indésirables les plus courants (incidence ≥ 5 %, dans l'un ou l'autre des groupes de traitement, et au moins deux fois supérieure au groupe placebo) chez les patients recevant le traitement par LATUDA comme monothérapie, étaient l' akathisie, les symptômes extrapyramidaux, la somnolence, la nausée, le vomissement, la diarrhée et l'anxiété ; les taux d'interruption de traitement dus à tout effet indésirable étaient de 6 % pour le groupe LATUDA et de 5,4 % pour le groupe placebo. Dans le traitement d'appoint, les effets indésirables les plus courants chez les patients recevant LATUDA (incidence ≥ 5 % et au moins deux fois supérieure au groupe placebo) étaient l' akathisie et la somnolence ; les taux d'interruption de traitement dus à tout effet indésirable étaient de 5,8 % pour le groupe LATUDA et de 4,8% pour le groupe placebo. Chez les patients traités par LATUDA, on a également observé de faibles différences dans la variation pondérale, la variation de l'indice de masse corporelle (IMC), les paramètres lipidiques et les mesures de contrôle glycémique.
« Les patients atteints de trouble bipolaire passent l'essentiel de leur temps d'apparition des symptômes dans la phase dépressive de la maladie. Cette phase se traduit le plus fréquemment par une altération fonctionnelle, une détérioration remarquable de leur qualité de vie et peut entraîner un risque accru de tentative de suicide », a déclaré Joseph Calabrese, M.D., professeur de psychiatrie et directeur du programme des troubles du comportement à l'University Hospitals Case Medical Center de la Case Western Reserve University. « Malheureusement, il existe peu de traitements spécifiquement approuvés pour traiter les symptômes de dépression bipolaire, affection qui représente un besoin médical très important non satisfait pour les patients et leurs familles. »
« Le profil pharmacologique de LATUDA, avec les conclusions précliniques et cliniques initiales, a suggéré un potentiel d'efficacité thérapeutique dans les épisodes dépressifs associés au trouble bipolaire. Dans le passé, il a été difficile de démontrer l'efficacité des essais cliniques pour le traitement de la dépression bipolaire, mais nous étions convaincus que c'était la voie adéquate à suivre compte tenu de cet important besoin non satisfait », a déclaré pour sa part Antony Loebel, M.D., vice-président exécutif et directeur médical de Sunovion Pharmaceuticals Inc. « Nous sommes heureux que les deux nouvelles indications concernant LATUDA comme monothérapie ou traitement d'appoint de la dépression bipolaire soient appuyées par un solide ensemble d'observations scientifiques démontrant son efficacité et son innocuité. »
À propos de la dépression bipolaire
À propos de la dépression bipolaire Le trouble bipolaire, une maladie mentale caractérisée par des changements d’humeur débilitants, affecte environ 10,4 millions d'Américains adultes.2,3 Le trouble bipolaire I est caractérisé par au moins un épisode maniaque ou mixte dans le cours d'une vie ; fréquemment, les patients ont également connu un ou plusieurs épisodes dépressifs majeurs.4 Lors de l'apparition des symptômes, la plupart des personnes atteintes de trouble bipolaire passent plus de temps dans une période dépressive que dans une période maniaque.5 La dépression bipolaire renvoie à la phase dépressive du trouble bipolaire.4 Parmi les symptômes d'un épisode dépressif majeur associé à la dépression bipolaire figurent : une humeur déprimée, une perte d'intérêt ou de plaisir dans les activités, une perte de poids significative, l'insomnie, la fatigue, des sentiments d'inutilité, une diminution des capacités de concentration et des pensées récurrentes de mort ou des tentatives de suicide.4 Le trouble bipolaire peut également multiplier par deux pour une personne les risques de décès prématuré causé par un éventail de pathologies, notamment l'obésité, le diabète et les maladies cardiovasculaires.6,7,8 Le trouble bipolaire est la sixième cause principale d’incapacité dans le monde et figure parmi les dix premières causes d’incapacité aux États-Unis.9,10
À propos de LATUDA
LATUDA est un médicament délivré sur ordonnance utilisé pour traiter :
Épisodes dépressifs dans le cas du trouble bipolaire I chez les adultes, lorsqu'il est utilisé seul ou avec du lithium ou du valproate
Schizophrénie chez les adultes
L'efficacité de LATUDA dans le traitement des patients adultes présentant des épisodes dépressifs majeurs associés au trouble bipolaire I (dépression bipolaire) à la fois comme 1) monothérapie et 2) traitement d'appoint en association avec le lithium ou le valproate a été établie dans l'étude en monothérapie de six semaines, contrôlée contre placebo, et dans une étude en traitement d'appoint de six semaines, contrôlé contre placebo. L'efficacité de LATUDA dans le traitement des patients adultes atteints de schizophrénie a été établie dans cinq études de 6 semaines, contrôlées contre placebo. L'efficacité du traitement par LATUDA à plus long terme, c'est à dire pendant une période supérieure à 6 semaines, n'a pas été établie dans les études contrôlées contre placebo. En conséquence, le médecin qui choisit d'utiliser LATUDA sur des périodes plus longues devrait périodiquement réévaluer l'utilité à long terme du médicament pour chaque patient. L'efficacité de LATUDA dans le traitement de la manie associée au trouble bipolaire n'a pas été encore établie.
La dose initiale recommandée de LATUDA comme monothérapie ou traitement d'appoint en association avec le lithium ou le valproate, pour le traitement de patients adultes atteints de dépression bipolaire, est de 20 mg par jour, pris pendant les repas (d'au moins 350 calories), le titrage de la dose initiale n'étant pas nécessaire. L'efficacité de LATUDA a été constatée pour le traitement des patients atteints de dépression bipolaire à des doses allant de 20 mg par jour à 120 mg par jour. La dose maximale recommandée pour le traitement de patients atteints de dépression bipolaire est de 120 mg par jour. Dans l'étude en monothérapie, chez les patients recevant une dose de 80 mg à 120 mg par jour de LATUDA, on n'a pas observé en moyenne une efficacité supplémentaire, par rapport aux patients recevant une dose de 20 mg à 60 mg par jour de LATUDA.
La dose initiale recommandée de LATUDA pour le traitement des patients adultes atteints de schizophrénie est de 40 mg par jour, pris pendant les repas (d'au moins 350 calories), le titrage de la dose initiale n'étant pas nécessaire. L'efficacité de LATUDA a été constatée pour le traitement des patients atteints de schizophrénie à des doses allant de 40 mg par jour à 160 mg par jour. La dose maximale recommandée pour le traitement de patients atteints de schizophrénie est de 160 mg par jour.
En ce qui concerne les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique modérée à sévère, la dose initiale recommandée est de 20 mg par jour. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique modérée à sévère, la dose ne devrait pas dépasser 80 mg par jour, et chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, la dose ne devrait pas dépasser 40 mg par jour. LATUDA ne devrait pas être administré en association avec de puissants inhibiteurs du CYP3A4 (par ex., le kétoconazole, la clarithromycine, le ritonavir, le voriconazole, le mibéfradil). Si LATUDA est prescrit et qu'un inhibiteur modéré du CYP3A4 (par ex., le diltiazem, l'atazanavir, l'érythromycine, le fluconazole, le vérapamil) est associé au traitement, la dose de LATUDA doit être réduite à la moitié du niveau de dosage initial. Si un inhibiteur modéré du CYP3A4 est prescrit et que LATUDA est associé au traitement, la dose initiale recommandée de LATUDA est de 20 mg par jour, avec une dose maximale recommandée de 80 mg par jour. Il est recommandé que les patients traités par LATUDA évitent l'ingestion de pamplemousse ou de jus de pamplemousse. LATUDA ne doit pas être administré en association avec un inducteur puissant du CYP3A4 (par ex., la rifampine, l'avasimibe, le millepertuis, la phénytoïne, la carbamazépine). Si LATUDA est utilisé simultanément avec un inducteur modéré du CYP3A4, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de LATUDA après un traitement chronique (7 jours ou davantage) par l'inducteur du CYP3A4.
Veuillez consulter les informations importantes en matière d'innocuité, y compris les encadrés de mise en garde, ci-dessous et les informations complètes de prescription sur le site www.LATUDA.com.
À propos de Sunovion Support™
Dans le cadre de son engagement envers les spécialistes de la santé mentale, Sunovion SupportTM, le programme d'assistance aux patients de Sunovion Pharmaceuticals Inc., peut aider les patients admissibles à recevoir un traitement par LATUDA à titre gratuit pour le patient. Vous pouvez trouver de plus amples informations sur ce programme, y compris les critères d'admissibilité, sur le site www.SunovionSupport.com.
IMPORTANTES INFORMATIONS ET INDICATIONS SUR LATUDA EN MATIÈRE D'INNOCUITÉ
MISES EN GARDE :
AUGMENTATION DE LA MORTALITÉ CHEZ LES PATIENTS ÂGÉS ATTEINTS DE PSYCHOSE LIÉE À LA DÉMENCE, ET ÉGALEMENT PENSÉES ET COMPORTEMENTS SUICIDAIRES
Les patients âgés atteints de psychose liée à la démence (ayant perdu le contact avec la réalité en raison de leur confusion et de leur perte de mémoire) traités par ce type de médicament présentent un risque de décès plus élevé, par rapport aux patients recevant le placebo (comprimé sucré). L'autorisation d'utiliser LATUDA pour traiter ces patients n'a pas été donnée.
Les antidépresseurs augmentent le risque de pensées suicidaires et de tentatives de suicide chez certains enfants, adolescents et jeunes adultes. Les patients de tous âges commençant le traitement doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pour détecter chez eux une aggravation de la dépression, des pensées suicidaires et tentatives de suicide, des changements inhabituels de comportement, l'agitation et l'irritabilité. Les patients, les familles et le personnel soignant doivent être très attentifs à tous changements, en particulier les soudains changements d'humeur, de comportement, de pensées ou de sentiments. Ceci est très important lorsque commence un traitement par un médicament antidépresseur ou lors d'une modification du dosage. Signalez immédiatement au médecin traitant tout changement dans ces symptômes. L'autorisation d'utilisation de LATUDA n'a pas été accordée pour le traitement des patients âgés de moins de 18 ans.
Le Syndrome malin des neuroleptiques (NMS) : le NMS est un effet secondaire rare et potentiellement mortel signalé dans le traitement par LATUDA et d'autres médicaments similaires. Contactez immédiatement votre médecin traitant si vous ressentez les symptômes suivants : fièvre élevée, raideurs musculaires, confusion, changements du pouls, de la fréquence cardiaque, de la tension artérielle, transpiration, ou douleurs et faiblesse musculaires. LATUDA doit être interrompu en cas de survenance du syndrome malin des neuroleptiques.
La dyskinésie tardive (TD) : la dyskinésie tardive est un effet secondaire parfois irréversible signalé dans le traitement par LATUDA et d'autres médicaments similaires. Informez votre médecin traitant de tous mouvements que vous ne pouvez pas contrôler au niveau de votre visage, de votre langue ou d'autres parties du corps, car ils peuvent être un signe de dyskinésie tardive. Il se peut que la dyskinésie tardive ne disparaisse pas, même si vous interrompez le traitement par LATUDA Il se peut également que la dyskinésie tardive survienne après interruption du traitement par LATUDA
Changements métaboliques
Hyperglycémie : des cas d'hyperglycémie et de diabète ont été observés avec le traitement par LATUDA et d'autres médicaments similaires. Les patients atteints de diabète ou présentant des facteurs de risque de diabète doivent subir un test de glycémie au début et tout au long du traitement par LATUDA. Les complications du diabète peuvent être graves et même engager le pronostic vital. Indiquez à votre médecin traitant si vous avez des problèmes de glycémie ou si vous présentez des signes de diabète, comme par exemple une sensation permanente de soif, la nécessité d'aller aux toilettes fréquemment, une sensation de faiblesse ou de faim.
Taux de cholestérol et de triglycérides élevés : des cas d'augmentation des taux de triglycérides et de cholestérol LDL (le « mauvais » cholestérol) et des diminutions des taux de cholestérol HDL (le « bon » cholestérol) ont été observés avec le traitement par LATUDA.
Prise de poids : certains patients peuvent prendre du poids lors du traitement par LATUDA. Votre médecin traitant devrait vérifier votre poids régulièrement.
Mises en garde importantes supplémentaires
Parmi les autres risques, il peut y avoir une sensation de somnolence ou d'étourdissement en se tenant debout, des cas de diminution du nombre de leucocytes (ce qui peut entraîner la mort), ou des difficultés à avaler. Si vous constatez l'un des ces symptômes, informez-en votre médecin traitant.
LATUDA et les médicaments similaires peuvent augmenter les taux de prolactine. Informez votre médecin traitant en cas d'absence de règles, de galactorrhée, de croissance mammaire ou d'impuissance.
Informez votre médecin traitant si vous faites une crise d'épilepsie, si vous avez déjà eu des crises d'épilepsie dans le passé, ou si votre état de santé présente pour vous des risques accrus de crises d'épilepsie.
Informez votre médecin traitant si vous éprouvez des spasmes ou contractions musculaires prolongés, anormaux, ce qui peut être le signe d'une affection appelée dystonie.
LATUDA peut affecter votre jugement, votre pensée et votre motricité. Vous ne pouvez conduire ou faire fonctionner une machine susceptible de présenter des dangers que si vous savez de quelle manière LATUDA vous affecte.
LATUDA peut accroître votre sensibilité à la chaleur. Il se peut que votre corps votre corps ne retrouve sa température normale qu'avec difficulté. Soyez prudents lorsque vous faites de l'exercice ou bien lorsque vous avez des activités susceptibles d'entraîner la déshydratation ou le réchauffement.
Informez votre médecin traitant à propos de tout médicament prescrit sur ordonnance ou en vente libre que vous prenez ou prévoyez de prendre, puisqu'il existe certains risques d'interactions médicamenteuses avec LATUDA. Évitez de boire de l'alcool lorsque vous prenez LATUDA.
Informez votre médecin traitant si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse. Évitez l'allaitement lorsque vous prenez LATUDA.
Effets secondaires les plus courants entraînés par LATUDA dans les études cliniques :
chez les adultes atteints de dépression bipolaire : une sensation intérieure d'agitation et de besoin de bouger (akathisie) ; des difficultés à se déplacer, la lenteur des mouvements, la raideur musculaire ou des tremblements, et la somnolence
chez les adultes atteints de schizophrénie : la somnolence, une sensation intérieure d'agitation et de besoin de bouger (akathisie) ; des difficultés à se déplacer, la lenteur des mouvements, la raideur musculaire ou des tremblements, et la nausée
Ceci n'est pas un récapitulatif détaillé des informations en matière d'innocuité. Veuillez examiner les informations complètes de prescription concernant LATUDA avec votre médecin traitant.
Vous êtes encouragé(e) à signaler à la FDA les effets secondaires négatifs des médicaments prescrits sur ordonnance. Consultez le site www.fda.gov/medwatch ou composez le numéro 1-800-FDA-1088.
INDICATIONS
LATUDA est utilisé pour traiter :
les épisodes dépressifs dans le cas du trouble bipolaire (dépression bipolaire) I chez les adultes, lorsqu'il est utilisé seul ou en association avec le lithium ou le valproate
la schizophrénie chez les adultes
À propos de Sunovion Pharmaceuticals Inc. (Sunovion)
Sunovion est une entreprise pharmaceutique de premier plan qui s’emploie à découvrir, à mettre au point et à commercialiser des produits thérapeutiques faisant progresser la médecine dans les domaines de la psychiatrie, de la neurologie et des maladies respiratoires, tout en améliorant la vie des patients et de leur famille. Par son programme de mise au point de médicaments, ses projets d’expansion et ses activités de commercialisation sous licence, Sunovion a généré un portefeuille de produits pharmaceutiques au nombre desquels figurent les comprimés de LATUDA® (chlorhydrate de lurasidone), les comprimés de LUNESTA® (eszopiclone), XOPENEX® (chlorhydrate de lévalbutérol), en solution pour inhalation, XOPENEX HFA® (tartrate de lévalbutérol), en aérosol pour inhalation, BROVANA® (tartrate d’aformotérol), en solution pour inhalation, OMNARIS® (ciclésonide), en vaporisateur nasal, ZETONNA® en aérosol nasal et ALVESCO® (ciclésonide), en aérosol pour inhalation.
Le siège social de Sunovion, une filiale indirecte à 100 % de Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd., se trouve à Marlborough, dans le Massachusetts. Pour en savoir plus sur Sunovion Pharmaceuticals Inc., consultez le site www.sunovion.com.
À propos de Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. (DSP)
Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. (DSP), une des dix premières entreprises pharmaceutiques cotées en bourse au Japon, dont le chiffre d'affaires s'élève à plusieurs milliards de dollars, présente un portefeuille diversifié de produits pharmaceutiques, de santé animale, alimentaires et de spécialité. DSP s’emploie à élaborer des produits pharmaceutiques novateurs dans le domaine de la psychiatrie et de la neurologie, qui a été désigné comme son domaine thérapeutique de prédilection. DSP est née en 2005 de la fusion entre Dainippon Pharmaceutical Co. Ltd. et Sumitomo Pharmaceuticals Co. Ltd. Aujourd’hui, l’entreprise compte plus de 7 000 employés dans le monde entier. Pour en savoir plus sur DSP, rendez-vous sur le site Internet de l’entreprise à www.ds-pharma.com.
LATUDA est une marque déposée de Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. LUNESTA, XOPENEX, XOPENEX HFA et BROVANA sont des marques déposées de Sunovion Pharmaceuticals Inc. OMNARIS et ALVESCO sont des marques déposées de Nycomed GmbH, utilisées avec autorisation.
Sunovion Pharmaceuticals Inc. est une filiale aux États-Unis de Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. © 2013 Sunovion Pharmaceuticals Inc.
Pour obtenir une copie de ce communiqué de presse, rendez-vous sur le site Internet de Sunovion à www.sunovion.com
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1 Informations sur la prescription des comprimés de Latuda® (chlorhydrate de lurasidone), Sunovion Pharmaceuticals Inc., Marlborough, Massachusetts.
2 National Institute of Mental Health. Bipolar Disorder (Trouble bipolaire). [Internet]. Disponible sur le site : http://www.nimh.nih.gov. Consulté le 11 juin 2013 (pour accéder à : trouble bipolaire, publications thématiques sur le trouble bipolaire).
3 Bipolar Disorder. Decision Resources. Table 2-1: Number of Total Prevalent Cases of Bipolar Disorder in the Major Pharmaceutical Markets, by Subtype, 2008-2018 (Trouble bipolaire. Ressources de décision. Tableau 2-1: nombre total de cas prévalents de trouble bipolaire dans les marchés pharmaceutiques majeurs, par sous-type, 2008-2018). Waltham, Massachusetts. Décembre 2009.
4 American Psychiatric Association: Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux), Quatrième édition, Texte révisé. Washington, DC, American Psychiatric Association, 2000.
5 The Depression and Bipolar Support Alliance. Mood Disorders and Different Kinds of Depression Mood Disorders and Different Kinds of Depression (Troubles de l'humeur et différents types de dépression). [Internet]. Disponible sur le site : http://www.dbsalliance.org. Consulté le 29 mars 2013 (pour accéder à : éducation, brochures, troubles du comportement et différents types de dépression).
6 Roshanaei-Moghaddam, B, Katon, W. Premature Mortality from General Medical Illnesses among Persons with Bipolar Disorder: A review. (mortalité prématurée causée par des maladies générales chez les personnes atteintes de trouble bipolaire : un examen) Psychiatric Services. 2009; 60(2):147-156.
7 Fagiolini A et al. Bipolar Disorder and the Metabolic Syndrome: Causal Factors, Psychiatric Outcomes and Economic Burden (Le trouble bipolaire et le syndrome métabolique : facteurs déterminants, résultats psychiatrique et charge économique). CNS Drugs. 2008; 22(8):655-669.
8 McIntyre R. et al. Bipolar Disorder and Diabetes Mellitus: Epidemiology, Etiology, and Treatment Implications (Trouble bipolaire et diabète mellitus : épidémiologie, étiologie et implications en matière de traitement).Annals of Clinical Psychiatry. 2005; (17) 2:83-93.
9 National Alliance on Mental Illness. The Impact and Cost of Mental Illness: The Case of Bipolar Disorder (Les conséquences et le coût des maladies mentales : le cas du trouble bipolaire) [Internet]. Disponible sur le site : http://www.nami.org. Consulté le 29 mars 2013 (pour accéder à : communautés, vivre avec, trouble bipolaire).
10 National Alliance on Mental Illness. A Primer on Depressive, Bipolar and Anxiety Illnesses: Facts for Policymakers (Précis sur les maladies dépressives, bipolaires et de l'anxiété : des faits à l'usage des responsables de politiques publiques) [Internet]. Disponible sur le site : http://www.nami.org. Consulté le 29 mars 2013 (pour accéder à : informez-vous, à propos des politiques publiques, Policy Research Institute, boîte à outils des responsables de politiques publiques).
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
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