Le nouvel essai clinique constitue l'une des plus grandes études internationales destinée à examiner l'efficacité d'un traitement mécanique avancé dans les soins de l'AVC
MANSFIELD, Massachusetts - Mardi 15 Janvier 2013 [ME NewsWire]
(BUSINESS WIRE)--Covidien (NYSE : COV), un leader mondial dans la fourniture de produits de soins de santé, a annoncé aujourd'hui le lancement d'une nouvelle étude, SWIFT PRIME, qui a recruté son premier patient à l'université de Buffalo. Le nouvel essai multicentrique randomisé contrôlé fera partie des plus grandes études internationales visant à examiner l'utilisation complémentaire de la thrombectomie mécanique au cours des étapes initiales du début de l'AVC ischémique aigu.
L'AVC ischémique aigu survient lorsqu'un caillot dans un vaisseau sanguin bloque la circulation vers le cerveau. Selon l'American Heart Association, l'AVC ischémique aigu est la principale cause d'invalidité et la quatrième cause de décès la plus courante aux États-Unis.
L'étude SWIFT PRIME examinera les patients ayant subi un AVC ischémique aigu traités avec un activateur tissulaire du plasminogène par voie intraveineuse (IV tPA) seul ou un IV tPA en combinaison avec l'appareil de revascularisation Solitaire™ FR de Covidien, une technologie de recouvrement par endoprothèse vasculaire qui fournit des résultats cliniques considérablement améliorés par rapport à l'ancienne génération d'appareils. L'étude inclura également une analyse économique approfondie en matière de santé.
« Le lancement de l'essai SWIFT PRIME est un jalon important dans l'évolution des traitements contre l'AVC », a déclaré Jeffrey L. Saver, MD, FAHA, FAAN, professeur en neurologie à la faculté de médecine Geffen de l'UCLA et directeur du Comprehensive Stroke Center de l'UCLA. « L'objectif de cet essai randomisé international consiste à démontrer de façon probante l'avantage de la thérapie d'extracteur d'endoprothèse vasculaire avec l'appareil de revascularisation Solitaire FR chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu ».
Le Dr Saver codirige l'étude avec Elad I. Levy, MD, FACS, FAHA, professeur en neurochirurgie et radiologie à l'université de Buffalo et directeur des services de cardiologie interventionnelle, directeur de l'Endovascular Neurosurgery Fellowship Education et codirecteur du service AVC chez Kaleida Health.
Le Dr Levy a ajouté : « L'essai SWIFT PRIME est la première étude prospective multicentrique à analyser la physiologie cérébrale lors de la sélection de patients pour un traitement par activateur d'endoprothèse vasculaire. Nous espérons que cette étude aidera à mieux comprendre quel groupe de patients bénéficie le plus de la thrombolyse en combinaison avec la thrombectomie mécanique ».
L'étude pourrait recruter jusqu'à 800 patients à travers 60 centres dans le monde. Hans-Christoph Diener MD, Ph.D., professeur en neurologie et président du service de neurologie à l'université d'Essen, président du Essen Stroke Center et coprésident de l'unité de rééducation neurologique du service de neurologie à l'hôpital universitaire d'Essen en Allemagne et le professeur Vitor Mendes Pereira, MD, MSc, directeur de la division de neuroradiologie interventionnelle (médecin adjoint responsable d'unité) du service de neuroradiologie à l'hôpital universitaire de Genève en Suisse endosseront respectivement les rôles d'expert principal européen et d'expert principal européen en neuroradiologie interventionnelle.
« L'innovation technologique dans la thrombectomie mécanique représente l'un des nouveaux développements les plus prometteurs dans le traitement contre l'AVC », a indiqué le Dr Mark Turco, directeur médical chez Covidien Vascular Therapies. « Le Solitaire FR, un appareil avancé dans le traitement des AVC, offre des résultats considérablement améliorés par rapport aux anciens traitements par thrombectomie mécanique. L'étude SWIFT PRIME constitue un grand pas en avant dans l'évaluation de la valeur clinique et économique de notre toute dernière innovation dans ce domaine, mettant en évidence l'engagement de Covidien dans l'avancée des soins en AVC. Nous nous réjouissons également à la perspective des contributions que l'étude fournira dans des composants essentiels du traitement contre l'AVC, notamment en termes de délais et d'imagerie ».
L'appareil Solitaire FR qui sera utilisé lors de l'essai a reçu l'autorisation de mise sur le marché 510(k) de la Food and Drug Administration des États-Unis en 2012 et l'approbation de marquage CE en 2009.
À propos de Covidien
Covidien est un chef de file mondial de la fabrication de produits de soins de santé qui met au point des solutions médicales innovantes en vue d'améliorer les résultats thérapeutiques des patients, et qui crée de la valeur par sa prééminence et son excellence cliniques. Covidien fabrique, distribue et assure l'entretien d'une gamme diversifiée de produits phares dans trois segments: les appareils médicaux, les produits pharmaceutiques et les fournitures médicales. Avec un chiffre d'affaires en 2012 de 11,9 milliards de dollars, Covidien compte 43 000 employés à l'échelle mondiale répartis dans 70 pays et ses produits sont vendus dans plus de 140 pays. Veuillez visiter www.covidien.com pour en savoir plus sur notre entreprise.
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